Predvidena uporaba
POCTELL®Tuberculosis TB Hitra testna naprava (polna kri/serum/plazma) je sendvič lateralni kromatografski imuno test za kvalitativno odkrivanje protiteles (IgG in IgM) anti-mikobakterij tuberkuloze (M.TB) v človeškem serumu, plazmi ali polno krvi. Namenjen je uporabi kot presejalni test in kot pomoč pri diagnozi okužbe z M. TB. Vsak reaktivni vzorec s hitro testno napravo TB IgG/ IGM je treba potrditi z alternativnimi metodami testiranja in kliničnimi ugotovitvami.

Informacije o naročanju
|
Testni element |
Format |
Vzorec |
Reakcijski čas |
Rok trajanja |
Velikost kompleta |
|
Tuberculosis TB |
Kaseta |
S / P / WB |
1 minute |
24 mesecev |
25 T/komplet |
Načelo testa
POCTELL®Tuberculosis TB Hitra testna naprava (polna kri/serum/plazma) je lateralni pretočni kromatografski imunološki test, ki temelji na načelu tehnike sendviča. Preskusna kaseta je sestavljena iz: 1) Burgundijsko barvno konjugatno blazinico, ki vsebuje antigene M.TB, konjugirane s koloidnim zlatom (M.TB konjugati) in zajčjim Igg-Gold Conjugatesom, 2) nitrocelulozni membranski napravi, ki vsebujeta dva preskusna pasova (IgG in IGM pasova). IgM pas je predhodno prevlečen z monoklonskim anti-človeškim IgM za odkrivanje IgM anti-M.TB, IgG pas je predhodno prevlečen z reagenti za odkrivanje IgG anti-M.TB, C pa je predhodno prevlečen s kozjim anti-rabskim IGG.
Ko se v vzorčni vrtinec kasete izpusti ustrezna količina preskusnega vzorca, se vzorec preseli s kapilarnim delovanjem po kaseti. Anti-m.TB IgM Če je prisoten v pacientovem vzorcu, se bo vezal na konjugate M.TB. Imunokompleks se nato na membrani zajame s predhodno prevlečenim protitelesom proti človeškim IgM, ki tvori burgundski obarvan IgM pas, kar kaže na pozitiven rezultat testa M.TB IGM. Anti-m.TB IgG Če je prisoten v pacientovem vzorcu, se bo vezal na konjugate M.TB. Imunokompleks nato zajamejo vnaprej prevlečeni reagenti na membrani, ki tvorijo bordo obarvani IgG pas, kar kaže na pozitiven rezultat M.TB IgG.
Odsotnost T pasu kaže na negativen rezultat. Test vsebuje notranjo kontrolo (C pasu), ki naj bi pokazal burgundski obarvan pas imunokompleksa kozjega proti-rabbit IgG/zajec IgG-zlata konjugata, ne glede na prisotnost kakršnih koli protiteles do M.TB. V nasprotnem primeru je rezultat testa neveljaven in vzorec je treba ponovno testirati z drugo napravo.

Navodila za uporabo
Vzorec in preskusne komponente prinesite na sobno temperaturo, ki se dobro premeša pred preskusom. Preskusno napravo postavite na čisto, ravno površino.
1. BREZPLAČITE Vzorec in preskusne komponente na sobno temperaturo. Preskusno napravo postavite na čisto, ravno površino.
2. Zagotovo označite napravo z osebnim ID -številko.
3. Plastični kapalk napolni z vzorcem. Držite kapalko navpično, v vzorec izpustite 2 kapljice (približno 50 ul) vzorca in se prepričajte, da ni zračnih mehurčkov. Nato v dobro dodajte 1 kapljico (približno 40 µL) pufra v vzorec. Nastavite timer.
Rezultate lahko preberete v 10 minutah. Pozitivni rezultati so lahko vidni v 1 minuti. Rezultata ne preberite po 10 minutah. Če se želite izogniti zmedi, po interpretaciji rezultata . . zavrzite preskusno napravo
Priljubljena oznake: Tuberculosis TB hitri test, Kitajska tuberkuloza TB hitri proizvajalci, dobavitelji, tovarna











